https://www.indienov.com/wp-content/uploads/Component-45-scaled222.jpg

Caractéristiques techniques et fonctionnelles

de la solution INDIENOV 

Dispositif médical

La ceinture INDIE est une dispositif médical marqué CE (réglement UE 2017/745) de classe 1.

Dimensions de la ceinture INDIE

Il existe 4 tailles de ceinture différentes :
S : 75 à 85cm de longueur et 425g
M : 80-95cm de longueur et 435g
L : 90 à 105cm de longueur et 560g
XL : 100 à 120cm de longueur et 570g

La hauteur de la ceinture est de 4cm.

Indicateurs sonores et visuels

La ceinture INDIE a des indicateurs visuels (indicateurs LED sont sur la boucle de la ceinture, visible sur l’avant et le dessu) et sonores. Ce sont des indicateurs de bon fonctionnement, du niveau de batterie et de la mise en charge, des avertissements utilisateurs(ceinture à l’envers, température élevée, absence des recharges INDIEFLOW CO2) et indications techniques.

Les certifications

La ceinture INDIE est certifiée IP22 et RED (directive 2014/53/EU).
La ceinture INDIE est conforme aux normes de sécurité électrique pour les dispositifs médicaux (IEC 60601-1) et aux normes électro-magnétiques(EN 60601-1-2).

Conditions d’utilisation et de stockage

Température du port de la ceinture : de -5°C à +40°C, 90% RH (humidité relative).

Température de stockage courte durée : de -25°C à +45°C, 90% RH.

Température de stockage longue durée : de -10°C à +45°C, 90%RH.

Conditions de stockage et de transport  : En boucle ouverte.

Matières

La ceinture INDIE est en OEKO-TEX Standard 100 garantissant un produit sans substances nocives pour la santé humaine. Le textile est également conforme aux normes feu car c’est un simili-cuir M1 et nous respectons la norme EN15025 ainsi que la norme EN ISO5470-2.